Lò xo nén xoắn ốc cấp y tế với vật liệu được chứng nhận ISO 13485, dung sai ± 0,005mm và thử nghiệm khả năng tương thích sinh học theo ISO 10993
Lò xo nén xoắn ốc cấp y tế với vật liệu được chứng nhận ISO 13485, dung sai ± 0,005mm và thử nghiệm khả năng tương thích sinh học theo ISO 10993
Thuộc tính cơ bản
Nơi xuất xứ:
Sihong, Trung Quốc
Tên thương hiệu:
Sunzo
Chứng nhận:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Giao dịch Bất động sản
Số lượng đặt hàng tối thiểu:
Có thể thương lượng
Giá:
Có thể thương lượng
Điều khoản thanh toán:
Có thể thương lượng
Tóm tắt sản phẩm
Lò xo nén xoắn ốc cấp y tế có chứng nhận ISO 13485. Được thiết kế chính xác từ các vật liệu tương thích sinh học như thép không gỉ 316LVM và titan. Phòng sạch được sản xuất, xác nhận khử trùng và được hỗ trợ bởi tài liệu đầy đủ cho các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.
Thuộc tính tùy chỉnh sản phẩm
Làm nổi bật
xuân nén xoắn ốc 20mm
Vật liệu:
Hợp kim titan ASTM F138, thép không gỉ 316LVM
Hoàn thiện bề mặt:
0,002μm
Đường kính dây:
0,15mm
Dung sai kích thước:
± 0,005mm
Dung sai đầu ra lực:
± 2%
Vòng đời:
10⁶ chu kỳ
Tuổi thọ sử dụng:
5+ năm
Lớp học sạch sẽ:
ISO 7 lớp 10.000
Khử trùng dư:
<25 trang/phút
Bức xạ gamma:
25-40 kGy
Phóng đại kiểm tra:
50 lần
Độ chính xác của độ lệch tải:
±0,01N
Đường kính dây nhãn khoa:
0,18mm
Độ chính xác cao độ:
0,003mm
Khả năng tương thích MRI:
<0,5 Tesla
Tỷ lệ lỗi hiện trường:
<0,001%
Thử nghiệm tương thích sinh học:
Tiêu chuẩn ISO 10993-5, Tiêu chuẩn ISO 10993-10
Chứng nhận vật chất:
ISO 13485
Độ chính xác của lực vi mô:
±0,01N
Ổn định nhiệt độ:
Biến động nhiệt độ cơ thể
Mô tả sản phẩm
Thông số kỹ thuật chi tiết và đặc điểm
Xuân nén xoắn ốc cho thiết bị y tế
Kỹ thuật chính xác cho các ứng dụng chăm sóc sức khỏe quan trọng về vệ sinh
Trong ngành công nghiệp thiết bị y tế, các lò xo nén phục vụ như là các thành phần quan trọng, nơi độ tin cậy hiệu suất và khả năng tương thích sinh học ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn bệnh nhân và kết quả lâm sàng.Các bồn phun nén xoắn ốc cấp y tế của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của các dụng cụ phẫu thuật, thiết bị chẩn đoán và thiết bị cấy ghép, cung cấp độ chính xác đặc biệt trong môi trường mà vệ sinh và sự ổn định cơ học là không thể thương lượng.
Tiêu chuẩn vật liệu và khả năng tương thích sinh học
Được chế tạo từ các vật liệu được chứng nhận ISO 13485 bao gồm hợp kim titan ASTM F138 (đối với các ứng dụng cấy ghép) và thép không gỉ 316LVM (với bề mặt hoàn thiện 0,002μm),các suối của chúng tôi trải qua các thử nghiệm tương thích sinh học nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn ISO 10993-5 (cytotoxicity) và ISO 10993-10 (sức kích thích / nhạy cảm), đảm bảo không có chất gây ô nhiễm và phản ứng mô tối thiểu.
Kỹ thuật chính xác
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingKỹ thuật chính xác này đạt được độ khoan dung kích thước ± 0,005mm cho đường kính dây nhỏ đến 0,15mm, rất quan trọng đối với các dụng cụ phẫu thuật vi mô như laparoscopes và endoscopes.
Thông số kỹ thuật hiệu suất
| Parameter | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Độ dung nạp lực | ± 2% trong 106 chu kỳ |
| Tuổi thọ | 5+ năm đối với các thiết bị cấy ghép |
| Phạm vi đường kính dây | Giống như nhỏ như 0.15mm |
| Sự khoan dung chiều | ±0,005mm |
Sản xuất & Kiểm soát chất lượng
Sản xuất tuân thủ các giao thức phòng sạch (ISO 7 Class 10,000) với xử lý tự động để ngăn ngừa ô nhiễm hạt.Xác nhận khử trùng sau sản xuất bao gồm xử lý ethylene oxide (EO) với hàm lượng dư < 25ppm và bức xạ gamma (25-40 kGy) cho các thiết bị dùng một lầnMỗi xuân trải qua 100% kiểm tra trực quan dưới sự phóng to 50x và thử nghiệm độ lệch tải bằng cách sử dụng bộ chuyển lực vi mô với độ chính xác ± 0.01N.
Các giải pháp cụ thể cho ứng dụng
- Công cụ phẫu thuật mắt:0.18mm dây đường kính suối với độ chính xác pitch 0,003mm cho các thủ tục cắt nhỏ
- Máy phân tích chẩn đoán:Các lò xo bằng thép không gỉ chống nam châm có khả năng tương thích MRI (<0,5 tính nhạy cảm từ tính Tesla)
- Thiết bị cố định chấn thương:Nitinol hình dạng-memory mùa xuân duy trì lực lượng dưới sự biến động nhiệt độ cơ thể
Chứng nhận & Tài liệu
Được hỗ trợ bởi một nhóm R & D y tế chuyên dụng với 20+ năm kinh nghiệm nộp FDA 510 (((k), chúng tôi cung cấp các gói tài liệu đầy đủ bao gồm giấy chứng nhận vật liệu (3.1.B), báo cáo xác thực quy trình và tài liệu đảm bảo vô sinh. Các lò xo của chúng tôi hiện hỗ trợ hơn 40 thiết bị y tế lớp III trên toàn cầu, với tỷ lệ thất bại trường <0.001% Đánh dấu cam kết của chúng tôi để nâng cao chăm sóc sức khỏe thông qua kỹ thuật chính xác.
Sản phẩm liên quan
