Medisch geschikte spiraalvormige compressieveer met ISO 13485-gecertificeerde materialen, ±0,005 mm tolerantie en biologische verenigbaarheidstests volgens ISO 10993
Medisch geschikte spiraalvormige compressieveer met ISO 13485-gecertificeerde materialen, ±0,005 mm tolerantie en biologische verenigbaarheidstests volgens ISO 10993
Basis eigenschappen
Plaats van herkomst:
Sihong, China
Merknaam:
Sunzo
Certificering:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Handelsgoederen
Minimale bestelhoeveelheid:
Bespreekbaar
Prijs:
Bespreekbaar
Betalingsvoorwaarden:
Bespreekbaar
Productoverzicht
Spiraalvormige drukveren van medische kwaliteit met ISO 13485-certificering. Nauwkeurig vervaardigd uit biocompatibele materialen zoals 316LVM roestvrij staal en titanium. Cleanroom vervaardigd, sterilisatie gevalideerd en ondersteund door volledige documentatie voor toepassingen in de gezondheidszorg.
Product aangepaste attributen
Markeren
helikscompressieveer 20 mm
Materiaal:
ASTM F138 titaniumlegering, 316LVM roestvrij staal
Oppervlakteafwerking:
0,002 μm
Draaddiameter:
0,15 mm
Dimensionale tolerantie:
±0,005 mm
Forceer uitgangstolerantie:
± 2%
Cyclus leven:
10⁶ cycli
Levensduur:
5+ jaar
Cleanroom klasse:
ISO 7 Klasse 10.000
Sterilisatieresten:
<25 ppm
Gamma-bestraling:
25-40 kGy
Inspectie Vergroting:
50x
Nauwkeurigheid van lastafbuiging:
±0,01N
Oftalmische draaddiameter:
0,18 mm
Precisie van de toonhoogte:
0,003 mm
MRI-compatibiliteit:
<0,5 Tesla
Percentage veldfouten:
<0,001%
Biocompatibiliteitstesten:
ISO 10993-5, ISO 10993-10
Materiële certificering:
ISO13485
Nauwkeurigheid van microkracht:
±0,01N
Temperatuurstabiliteit:
Schommelingen in de lichaamstemperatuur
Productbeschrijving
Gedetailleerde specificaties en kenmerken
Helicale compressieveer voor medische apparatuur
Ingenieursprecisie voor hygiënisch-kritische toepassingen in de gezondheidszorg
In de medische hulpmiddelenindustrie dienen compressieveren als kritieke componenten waarbij de betrouwbaarheid van de prestaties en de biocompatibiliteit rechtstreeks van invloed zijn op de veiligheid van de patiënt en de klinische uitkomsten.Onze medisch geschikte spiraalvormige compressieveren zijn ontworpen om aan de strenge eisen van chirurgische instrumenten te voldoen, diagnostische apparatuur en implanteerbare apparaten, die uitzonderlijke precisie leveren in omgevingen waar hygiëne en mechanische stabiliteit niet onderhandelbaar zijn.
Materialen en normen voor biocompatibiliteit
vervaardigd van ISO 13485-gecertificeerde materialen, waaronder ASTM F138 titaniumlegering (voor implanteerbare toepassingen) en 316LVM roestvrij staal (met oppervlakteafwerking van 0,002 μm),onze bronnen worden onderworpen aan strenge biocompatibiliteitsonderzoeken volgens ISO 10993-5 (cytotoxiciteit) en ISO 10993-10 (irritatie/sensitisatie) normen, waardoor er geen uitlekbare verontreinigende stoffen en minimale weefselreacties zijn.
Precision Engineering
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingDeze precisietechniek zorgt voor dimensie-toleranties van ± 0,005 mm voor draden met een diameter van slechts 0,15 mm, wat van cruciaal belang is voor microchirurgische instrumenten zoals laparoscopen en endoscopen.
Prestatiespecificaties
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Krachtopbrengst tolerantie | ± 2% gedurende 106 cycli |
| Leven in dienst | 5+ jaar voor implanteerbare hulpmiddelen |
| Draaddiameterbereik | Zo klein als 0,15 mm |
| Dimensionele tolerantie | ± 0,005 mm |
Productie en kwaliteitscontrole
De productie voldoet aan de cleanroomprotocollen (ISO 7 Klasse 10.000) met geautomatiseerde behandeling om de verontreiniging van deeltjes te voorkomen.De validatie van de postproductie-sterilisatie omvat de verwerking met ethyleenoxide (EO) met restgehalten < 25 ppm en gammastraling (25-40 kGy) voor eenmalige hulpmiddelen.Elke veer wordt 100% visueel gecontroleerd met een vergroting van 50x en met behulp van micro-krachtsomvormers met een nauwkeurigheid van ± 0,01 N.
Applicatiespecifieke oplossingen
- Ophthalmologische chirurgische hulpmiddelen:0.18mm draad doorsnede veren met 0,003mm pitch precisie voor micro-insnissie procedures
- Diagnostische analysatoren:Anti-magnetische veren van roestvrij staal met MRI-compatibiliteit (< 0,5 Tesla magnetische gevoeligheid)
- Traumabevestigingsapparaten:Nitinol-vormgeheugenveren die kracht behouden onder lichaamstemperatuurschommelingen
Certificering en documentatie
Ondersteund door een toegewijd medisch R & D-team met meer dan 20 jaar ervaring in FDA 510 (((k) indiening, bieden we volledige documentatiepakketten, waaronder materiaalcertificaten (3.1.B), procesvalideringsrapporten en documentatie voor de verzekering van steriliteit.001% ¥ onderstrepen van ons engagement om de gezondheidszorg te verbeteren door middel van precisie-engineering.
Gerelateerde producten
