আইএসও ১৩৪৮৫-সার্টিফাইড উপকরণ সহ মেডিকেল-গ্রেড হেলিক্যাল কম্প্রেশন স্প্রিং, ± ০.০০৫ মিমি সহনশীলতা এবং আইএসও ১০৯৯৩ অনুসারে জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা
আইএসও ১৩৪৮৫-সার্টিফাইড উপকরণ সহ মেডিকেল-গ্রেড হেলিক্যাল কম্প্রেশন স্প্রিং, ± ০.০০৫ মিমি সহনশীলতা এবং আইএসও ১০৯৯৩ অনুসারে জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা
মৌলিক বৈশিষ্ট্য
উৎপত্তি স্থান:
সিহং, চীন
ব্র্যান্ড নাম:
Sunzo
প্রত্যয়ন:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
বাণিজ্যিক সম্পত্তি
ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ:
আলোচনা সাপেক্ষ
দাম:
আলোচনা সাপেক্ষ
পেমেন্ট শর্তাবলী:
আলোচনা সাপেক্ষ
পণ্যের সারসংক্ষেপ
ISO 13485 সার্টিফিকেশন সহ মেডিকেল-গ্রেড হেলিকাল কম্প্রেশন স্প্রিংস। 316LVM স্টেইনলেস স্টীল এবং টাইটানিয়ামের মতো জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণ থেকে যথার্থ-ইঞ্জিনিয়ার করা হয়েছে। ক্লিনরুম তৈরি, জীবাণুমুক্তকরণ বৈধ, এবং স্বাস্থ্যসেবা অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন দ্বারা সমর্থিত।
পণ্য কাস্টম বৈশিষ্ট্যাবলী
বিশেষভাবে তুলে ধরা
হেলিকাল কম্প্রেশন স্প্রিং ২০ মিমি
উপাদান:
ASTM F138 টাইটানিয়াম খাদ, 316LVM স্টেইনলেস স্টীল
সারফেস ফিনিশ:
0.002μm
তারের ব্যাস:
0.15 মিমি
মাত্রিক সহনশীলতা:
±0.005 মিমি
বল আউটপুট সহনশীলতা:
± 2%
সাইকেল লাইফ:
10⁶ চক্র
সেবা জীবন:
৫+ বছর
ক্লিনরুম ক্লাস:
ISO 7 ক্লাস 10,000
জীবাণুমুক্তকরণ:
<25 পিপিএম
গামা বিকিরণ:
25-40 kGy
পরিদর্শন বিবর্ধন:
50x
লোড-বিচ্যুতি নির্ভুলতা:
±0.01N
চক্ষু ওয়্যার ব্যাস:
0.18 মিমি
পিচ নির্ভুলতা:
0.003 মিমি
এমআরআই সামঞ্জস্য:
<0.5 টেসলা
ক্ষেত্রের ব্যর্থতার হার:
<0.001%
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্টিং:
ISO 10993-5, ISO 10993-10
উপাদান শংসাপত্র:
ISO 13485
মাইক্রো-ফোর্স সঠিকতা:
±0.01N
তাপমাত্রা স্থিতিশীলতা:
শরীরের তাপমাত্রার ওঠানামা
পণ্য বিবরণ
বিস্তারিত স্পেসিফিকেশন ও বৈশিষ্ট্য
মেডিকেল সরঞ্জামের জন্য হেলিক্যাল কম্প্রেশন স্প্রিং
স্বাস্থ্যসেবা সংক্রান্ত গুরুত্বপূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ইঞ্জিনিয়ারিং যথার্থতা
মেডিকেল ডিভাইস শিল্পে, কম্প্রেশন স্প্রিংগুলি সমালোচনামূলক উপাদান হিসাবে কাজ করে যেখানে পারফরম্যান্স নির্ভরযোগ্যতা এবং জৈব সামঞ্জস্যতা সরাসরি রোগীর সুরক্ষা এবং ক্লিনিকাল ফলাফলকে প্রভাবিত করে।আমাদের মেডিকেল-গ্রেড হেলিক্যাল কম্প্রেশন স্প্রিংস সার্জিক্যাল যন্ত্রপাতি কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়, ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম এবং ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইস, যেখানে স্বাস্থ্যকরতা এবং যান্ত্রিক স্থিতিশীলতা আলোচনাযোগ্য নয় এমন পরিবেশে ব্যতিক্রমী নির্ভুলতা সরবরাহ করে।
উপাদান এবং জৈব সামঞ্জস্যের মান
এএসটিএম এফ১৩৮ টাইটানিয়াম খাদ (ইম্পল্যান্টযোগ্য অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য) এবং ৩১৬এলভিএম স্টেইনলেস স্টীল (০.০০২ মাইক্রোমিটার পৃষ্ঠের সমাপ্তি সহ) সহ আইএসও ১৩৪৮৫-প্রত্যয়িত উপকরণ থেকে তৈরি,আমাদের স্প্রিংগুলি আইএসও 10993-5 (সাইটোটক্সিসিটি) এবং আইএসও 10993-10 (জ্বরণ / সংবেদনশীলতা) মান অনুযায়ী কঠোর জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়, শূন্য শোষণযোগ্য দূষণকারী এবং ন্যূনতম টিস্যু প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করে।
যথার্থ প্রকৌশল
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingএই সুনির্দিষ্ট প্রকৌশল 0.15 মিমি পর্যন্ত ছোট তারের ব্যাসার্ধের জন্য ± 0.005 মিমি মাত্রার সহনশীলতা অর্জন করে, যা ল্যাপারোস্কোপ এবং এন্ডোস্কোপের মতো মাইক্রো-চার্জারি যন্ত্রগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
পারফরম্যান্স স্পেসিফিকেশন
| প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| শক্তি আউটপুট সহনশীলতা | ১০৬টি চক্রের মধ্যে ±২% |
| সেবা জীবন | ইনপ্লানটেবল ডিভাইসের ক্ষেত্রে ৫ বছরের বেশি |
| তারের ব্যাসার্ধের পরিসীমা | ০.১৫ মিলিমিটার |
| মাত্রিক সহনশীলতা | ±0.005 মিমি |
উত্পাদন ও গুণমান নিয়ন্ত্রণ
পার্টিকুলেট দূষণ প্রতিরোধের জন্য স্বয়ংক্রিয় হ্যান্ডলিং সহ উত্পাদন পরিষ্কার রুম প্রোটোকল (আইএসও 7 ক্লাস 10,000) মেনে চলে।উৎপাদন পরবর্তী নির্বীজন যাচাইকরণে ইথিলিন অক্সাইড (ইও) প্রক্রিয়াকরণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা অবশিষ্ট মাত্রা < ২৫ পিপিএম এবং গামা বিকিরণ (25-40 কেজিওয়াই) একক ব্যবহারের ডিভাইসের জন্য. প্রতিটি স্প্রিং 50x বৃহত্তরীকরণ এবং ± 0.01N নির্ভুলতার সাথে মাইক্রো-ফোর্স ট্রান্সডুসার ব্যবহার করে লোড-ডিফ্লেকশন পরীক্ষার অধীনে 100% চাক্ষুষ পরিদর্শন করা হয়।
অ্যাপ্লিকেশন-নির্দিষ্ট সমাধান
- চোখের অস্ত্রোপচারের সরঞ্জাম:0.18mm তারের ব্যাসার্ধ স্প্রিংস 0.003mm pitch নির্ভুলতা সঙ্গে মাইক্রো incision পদ্ধতি জন্য
- ডায়গনিস্টিক অ্যানালাইজার:অ্যান্টি-ম্যাগনেটিক স্টেইনলেস স্টীল স্প্রিংস এমআরআই সামঞ্জস্যপূর্ণ (<0.5 টেসলা চৌম্বকীয় সংবেদনশীলতা)
- ট্রমা ফিক্সিং ডিভাইস:নিটিনল ফর্ম-মেমরি স্প্রিংস যা শরীরের তাপমাত্রা ওঠানামা অধীনে শক্তি বজায় রাখে
সার্টিফিকেশন ও ডকুমেন্টেশন
20+ বছরের FDA 510 (((k) জমা দেওয়ার অভিজ্ঞতার সাথে একটি নিবেদিত মেডিকেল R & D টিমের দ্বারা সমর্থিত, আমরা উপাদান শংসাপত্র সহ সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সরবরাহ করি (3.1আমাদের স্প্রিংগুলি বর্তমানে বিশ্বব্যাপী 40+ ক্লাস III মেডিকেল ডিভাইসকে সমর্থন করে, যার ক্ষেত্র ব্যর্থতার হার <0.০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১% ০১%.
সম্পর্কিত পণ্য
