Ελατήριο συμπίεσης ιατρικής ποιότητας με σπειροειδή σχεδίαση, υλικά πιστοποιημένα κατά ISO 13485, ανοχές ±0.005mm και δοκιμές βιοσυμβατότητας κατά ISO 10993
Ελατήριο συμπίεσης ιατρικής ποιότητας με σπειροειδή σχεδίαση, υλικά πιστοποιημένα κατά ISO 13485, ανοχές ±0.005mm και δοκιμές βιοσυμβατότητας κατά ISO 10993
Βασικές Ιδιότητες
Τόπος καταγωγής:
Sihong, Κίνα
Επωνυμία Μάρκας:
Sunzo
Πιστοποίηση:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Εμπορικά Ακίνητα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας:
Διαπραγματεύσιμος
Τιμή:
Διαπραγματεύσιμος
Όροι πληρωμής:
Διαπραγματεύσιμος
Σύνοψη του προϊόντος
Ελικοειδή ελατήρια συμπίεσης ιατρικής ποιότητας με πιστοποίηση ISO 13485. Σχεδιασμένο με ακρίβεια από βιοσυμβατά υλικά όπως ανοξείδωτο ατσάλι 316LVM και τιτάνιο. Κατασκευάστηκε Cleanroom, επικυρώθηκε η αποστείρωση και υποστηρίζεται από πλήρη τεκμηρίωση για εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης.
Προσαρμοσμένα χαρακτηριστικά προϊόντος
Επισημαίνω
ελικοειδή ελατήριο συμπίεσης 20 mm
Υλικό:
Κράμα τιτανίου ASTM F138, ανοξείδωτο ατσάλι 316LVM
Φινίρισμα επιφάνειας:
0,002μm
Διάμετρος σύρματος:
0,15 χλστ
Μέγεθος:
±0,005 χλστ
Ανοχή εξόδου δύναμης:
± 2%
Κύκλος Ζωής:
106 κύκλοι
Διάρκεια ζωής:
Πάνω από 5 χρόνια
Κατηγορία αποστειρωμένων δωματίων:
ISO 7 Κλάση 10.000
Υπολειμματική αποστείρωση:
<25 σελ./λεπτό
Ακτινοβολία γάμμα:
25-40 kGy
Επιθεώρηση μεγέθυνση:
50x
Ακρίβεια φορτίου-εκτροπής:
±0,01Ν
Διάμετρος οφθαλμικού σύρματος:
0,18 χλστ
Ακρίβεια βήματος:
0,003 χιλιοστά
Συμβατότητα μαγνητικής τομογραφίας:
<0,5 Tesla
Ποσοστό αστοχίας πεδίου:
<0,001%
Δοκιμή βιοσυμβατότητας:
ISO 10993-5, ISO 10993-10
Υλικά πιστοποίηση:
ISO 13485
Ακρίβεια Micro-Force:
±0,01Ν
Σταθερότητα θερμοκρασίας:
Διακυμάνσεις της θερμοκρασίας του σώματος
Περιγραφή προϊόντος
Λεπτομερείς προδιαγραφές και χαρακτηριστικά
Ελικοειδής ελατήριο συμπίεσης για ιατρικό εξοπλισμό
Τεχνική ακρίβεια για υγιεινές εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης
Στην βιομηχανία ιατροτεχνολογικών συσκευών, τα ελατήρια συμπίεσης χρησιμεύουν ως κρίσιμα συστατικά όπου η αξιοπιστία της απόδοσης και η βιοσυμβατότητα επηρεάζουν άμεσα την ασφάλεια των ασθενών και τα κλινικά αποτελέσματα.Οι ιατρικές μας ελικοειδείς πηγές συμπίεσης είναι σχεδιασμένες για να ανταποκρίνονται στις αυστηρές απαιτήσεις των χειρουργικών οργάνων, διαγνωστικό εξοπλισμό και εμφυτεύσιμες συσκευές, παρέχοντας εξαιρετική ακρίβεια σε περιβάλλοντα όπου η υγιεινή και η μηχανική σταθερότητα δεν είναι διαπραγματεύσιμες.
Προδιαγραφές υλικού και βιοσυμβατότητας
Κατασκευασμένο από υλικά πιστοποιημένα ISO 13485 συμπεριλαμβανομένου του κράματος τιτανίου ASTM F138 (για εμφυτεύσιμες εφαρμογές) και του ανοξείδωτου χάλυβα 316LVM (με επιφάνεια 0,002μm),Τα ελατήρια μας υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές βιοσυμβατότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 10993-5 (κυτοτοξικότητα) και ISO 10993-10 (ερεθισμός/ευαισθητοποίηση), διασφαλίζοντας μηδενικές μολυσματικές ουσίες και ελάχιστη αντίδραση των ιστών.
Μηχανική ακρίβειας
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingΑυτή η ακριβής μηχανική επιτυγχάνει ανοχές διαστάσεων ± 0,005 mm για διαμέτρους καλωδίου μικρότερους από 0,15 mm, κρίσιμες για μικροχειρουργικά όργανα όπως τα λαπαροσκόπια και τα ενδοσκόπια.
Προδιαγραφές απόδοσης
| Παράμετρος | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Ανεπάρκεια ισχύος | ± 2% σε 106 κύκλους |
| Ζωή υπηρεσίας | Πάνω από 5 έτη για εμφυτεύσιμα προϊόντα |
| Πεδίο διαμέτρου συρμάτων | Τόσο μικρό όσο 0,15mm |
| Διάστατη ανοχή | ± 0,005 mm |
Κατασκευή και έλεγχος ποιότητας
Η κατασκευή ακολουθεί τα πρωτόκολλα καθαρού δωματίου (ISO 7 τάξη 10.000) με αυτοματοποιημένο χειρισμό για την πρόληψη της μόλυνσης από σωματίδια.Η επικύρωση της αποστείρωσης μετά την παραγωγή περιλαμβάνει την επεξεργασία με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) με υπολειμματικά επίπεδα < 25 ppm και ακτινοβολία γάμμα (25-40 kGy) για συσκευές μίας χρήσης.Κάθε ελατήριο υποβάλλεται σε 100% οπτική επιθεώρηση με μεγέθυνση 50x και δοκιμή κάμψης φορτίου με τη χρήση μετατροπέων μικροδύναμης με ακρίβεια ± 0,01N.
Λύσεις ειδικής εφαρμογής
- Οφθαλμικά χειρουργικά εργαλεία:0.18mm σύρμα διαμέτρου ελατήρια με ακρίβεια κλίσης 0,003mm για διαδικασίες μικροτομής
- Διαγνωστικά αναλυτικά:Αντιμαγνητικά ελατήρια από ανοξείδωτο χάλυβα με συμβατότητα MRI (<0,5 Tesla μαγνητική ευαισθησία)
- Συσκευές σταθεροποίησης τραύματος:Ελατήρια μνήμης σχήματος νιτινόλης που διατηρούν τη δύναμη υπό διακυμάνσεις της θερμοκρασίας του σώματος
Πιστοποίηση και τεκμηρίωση
Υποστηριζόμενοι από μια εξειδικευμένη ιατρική ομάδα έρευνας και ανάπτυξης με 20+ χρόνια εμπειρίας υποβολής FDA 510 (((k), παρέχουμε πλήρη πακέτα τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων πιστοποιητικών υλικών (3.1Τα ελατήρια μας υποστηρίζουν επί του παρόντος 40+ ιατρικές συσκευές κατηγορίας III παγκοσμίως, με ποσοστό αποτυχίας πεδίου <0.001% ∆έσμευση για την προώθηση της υγειονομικής περίθαλψης μέσω της τεχνολογίας ακριβείας.
Σχετικά Προϊόντα
