ISO 13485-प्रमाणित सामग्री, ±0.005mm टॉलरेंस, और ISO 10993 के अनुसार बायोकोम्पैटिबिलिटी परीक्षण के साथ मेडिकल-ग्रेड हेलिकल कम्प्रेशन स्प्रिंग
ISO 13485-प्रमाणित सामग्री, ±0.005mm टॉलरेंस, और ISO 10993 के अनुसार बायोकोम्पैटिबिलिटी परीक्षण के साथ मेडिकल-ग्रेड हेलिकल कम्प्रेशन स्प्रिंग
मूलभूत गुण
उत्पत्ति का स्थान:
सिहोंग, चीन
ब्रांड नाम:
Sunzo
प्रमाणीकरण:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
व्यापारिक संपत्तियाँ
न्यूनतम आदेश मात्रा:
बातचीत योग्य
कीमत:
बातचीत योग्य
भुगतान की शर्तें:
बातचीत योग्य
उत्पाद सारांश
ISO 13485 प्रमाणन के साथ मेडिकल-ग्रेड हेलिकल कम्प्रेशन स्प्रिंग्स। 316LVM स्टेनलेस स्टील और टाइटेनियम जैसी जैव-संगत सामग्रियों से सटीक-इंजीनियरिंग। क्लीनरूम निर्मित, स्टरलाइज़ेशन मान्य, और स्वास्थ्य देखभाल अनुप्रयोगों के लिए पूर्ण दस्तावेज़ीकरण द्वारा समर्थित।
उत्पाद कस्टम विशेषताएँ
प्रमुखता देना
हेलिकल संपीड़न वसंत 20 मिमी
सामग्री:
एएसटीएम एफ138 टाइटेनियम मिश्र धातु, 316एलवीएम स्टेनलेस स्टील
सतही समापन:
0.002μm
तार का व्यास:
0.15 mm
आयामी सहिष्णुता:
±0.005मिमी
बल आउटपुट सहनशीलता:
± 2%
चक्र जीवन:
10⁶ चक्र
सेवा जीवन:
5 वर्ष से अधिक
क्लीनरूम क्लास:
आईएसओ 7 कक्षा 10,000
बंध्याकरण अवशिष्ट:
<25पीपीएम
गामा विकिरण:
25-40 कि.ग्रा
निरीक्षण आवर्धन:
50x
भार-विक्षेपण सटीकता:
±0.01N
नेत्र तार व्यास:
0.18 मिमी
पिच परिशुद्धता:
0.003 मिमी
एमआरआई संगतता:
<0.5 टेस्ला
फ़ील्ड विफलता दर:
<0.001%
जैव अनुकूलता परीक्षण:
आईएसओ 10993-5, आईएसओ 10993-10
सामग्री प्रमाणीकरण:
आईएसओ 13485
सूक्ष्म बल सटीकता:
±0.01N
तापमान स्थिरता:
शरीर के तापमान में उतार-चढ़ाव
उत्पाद विवरण
विस्तृत विनिर्देश और विशेषताएं
मेडिकल उपकरण के लिए हेलिकल कम्प्रेशन स्प्रिंग
स्वच्छता-महत्वपूर्ण स्वास्थ्य सेवा अनुप्रयोगों के लिए इंजीनियर परिशुद्धता
मेडिकल डिवाइस उद्योग में, कम्प्रेशन स्प्रिंग महत्वपूर्ण घटक के रूप में काम करते हैं जहाँ प्रदर्शन विश्वसनीयता और जैव-अनुकूलता सीधे रोगी सुरक्षा और नैदानिक परिणामों को प्रभावित करती है। हमारे मेडिकल-ग्रेड हेलिकल कम्प्रेशन स्प्रिंग को सर्जिकल उपकरणों, नैदानिक उपकरणों और प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इंजीनियर किया गया है, जो उन वातावरणों में असाधारण परिशुद्धता प्रदान करते हैं जहाँ स्वच्छता और यांत्रिक स्थिरता गैर-परक्राम्य हैं।
सामग्री और जैव-अनुकूलता मानक
ISO 13485-प्रमाणित सामग्री से तैयार की गई, जिसमें ASTM F138 टाइटेनियम मिश्र धातु (प्रत्यारोपण योग्य अनुप्रयोगों के लिए) और 316LVM स्टेनलेस स्टील (0.002µm सतह फिनिश के साथ) शामिल हैं, हमारी स्प्रिंग ISO 10993-5 (साइटोटॉक्सिसिटी) और ISO 10993-10 (जलन/संवेदीकरण) मानकों के अनुसार कठोर जैव-अनुकूलता परीक्षण से गुजरती है, जो शून्य लीचेबल दूषित पदार्थों और न्यूनतम ऊतक प्रतिक्रिया सुनिश्चित करती है।
परिशुद्धता इंजीनियरिंग
हमारी इंजीनियरिंग प्रक्रिया उन्नत CAD (SolidWorks Medical) को परिमित तत्व विश्लेषण (FEA) के साथ एकीकृत करती है जो मेडिकल लोड प्रोफाइल के लिए अनुकूलित है—सर्जिकल टूल एक्ट्यूएशन या डायग्नोस्टिक उपकरण साइक्लिंग के दौरान गतिशील तनाव का अनुकरण करती है। यह परिशुद्धता इंजीनियरिंग 0.15 मिमी जितनी छोटी तार व्यास के लिए ±0.005 मिमी की आयामी सहनशीलता प्राप्त करती है, जो लैप्रोस्कोप और एंडोस्कोप जैसे माइक्रो-सर्जिकल उपकरणों के लिए महत्वपूर्ण है।
प्रदर्शन विनिर्देश
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| बल आउटपुट सहनशीलता | 10⁶ चक्रों में ±2% |
| सेवा जीवन | प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के लिए 5+ वर्ष |
| तार व्यास रेंज | 0.15 मिमी जितना छोटा |
| आयामी सहनशीलता | ±0.005 मिमी |
विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण
विनिर्माण कण संदूषण को रोकने के लिए स्वचालित हैंडलिंग के साथ क्लीनरूम प्रोटोकॉल (ISO 7 क्लास 10,000) का पालन करता है। उत्पादन के बाद नसबंदी सत्यापन में एथिलीन ऑक्साइड (EO) प्रसंस्करण शामिल है जिसमें अवशिष्ट स्तर <25ppm और एकल-उपयोग उपकरणों के लिए गामा विकिरण (25-40 kGy) शामिल है। प्रत्येक स्प्रिंग 50x आवर्धन के तहत 100% दृश्य निरीक्षण और ±0.01N सटीकता के साथ माइक्रो-फोर्स ट्रांसड्यूसर का उपयोग करके लोड-डिफ्लेक्शन परीक्षण से गुजरती है।
आवेदन-विशिष्ट समाधान
- नेत्र शल्य चिकित्सा उपकरण: माइक्रो-इनसिजन प्रक्रियाओं के लिए 0.003 मिमी पिच परिशुद्धता के साथ 0.18 मिमी तार व्यास स्प्रिंग
- नैदानिक विश्लेषक: एमआरआई संगतता के साथ एंटी-मैग्नेटिक स्टेनलेस स्टील स्प्रिंग (<0.5 टेस्ला चुंबकीय संवेदनशीलता)
- ट्रॉमा फिक्सेशन डिवाइस: नाइट्रिनोल शेप-मेमोरी स्प्रिंग जो शरीर के तापमान में उतार-चढ़ाव के तहत बल बनाए रखती है
प्रमाणन और प्रलेखन
20+ वर्षों के FDA 510(k) सबमिशन अनुभव वाली एक समर्पित मेडिकल आर एंड डी टीम द्वारा समर्थित, हम सामग्री प्रमाणपत्र (3.1.B), प्रक्रिया सत्यापन रिपोर्ट और नसबंदी आश्वासन प्रलेखन सहित पूर्ण प्रलेखन पैकेज प्रदान करते हैं। हमारी स्प्रिंग वर्तमान में विश्व स्तर पर 40+ क्लास III मेडिकल उपकरणों का समर्थन करती है, जिसमें एक फील्ड विफलता दर <0.001% है—जो परिशुद्धता इंजीनियरिंग के माध्यम से स्वास्थ्य सेवा को आगे बढ़ाने की हमारी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
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