Medizinische Schraubenfeder mit ISO 13485-zertifizierten Materialien, Toleranzen von ±0,005 mm und Biokompatibilitätstests gemäß ISO 10993
Medizinische Schraubenfeder mit ISO 13485-zertifizierten Materialien, Toleranzen von ±0,005 mm und Biokompatibilitätstests gemäß ISO 10993
Grundlegende Eigenschaften
Herkunftsort:
Sihong, China
Markenbezeichnung:
Sunzo
Zertifizierung:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Immobilienhandel
Mindestbestellmenge:
Verhandelbar
Preis:
Verhandelbar
Zahlungsbedingungen:
Verhandelbar
Produktübersicht
Schraubendruckfedern in medizinischer Qualität mit ISO 13485-Zertifizierung. Präzisionsgefertigt aus biokompatiblen Materialien wie 316LVM-Edelstahl und Titan. Im Reinraum hergestellt, sterilisationsvalidiert und mit vollständiger Dokumentation für Anwendungen im Gesundheitswesen versehen.
Produktanpassungsattribute
Hervorheben
Schraubenfeder 20mm
Material:
ASTM F138 Titanlegierung, 316LVM Edelstahl
Oberflächenbeschaffenheit:
0,002 μm
Drahtdurchmesser:
0,15 mm
Maßtoleranz:
±0,005 mm
Ausgabetoleranz erzwingen:
± 2%
Zyklusleben:
10⁶ Zyklen
Lebensdauer:
Mehr als 5 Jahre
Cleanroomklasse:
ISO 7 Klasse 10.000
Sterilisationsreste:
<25 ppm
Gammabestrahlung:
25-40 kGy
Inspektionsvergrößerung:
50x
Genauigkeit der Lastablenkung:
±0,01 N
Durchmesser des Augendrahtes:
0,18 mm
Pitch-Präzision:
0,003 mm
MRT-Kompatibilität:
<0,5 Tesla
Feldausfallrate:
<0,001 %
Biokompatibilitätstests:
ISO 10993-5 und ISO 10993-10
Materialzertifizierung:
ISO 13485
Mikrokraftgenauigkeit:
±0,01 N
Temperaturstabilität:
Schwankungen der Körpertemperatur
Produktbeschreibung
Detaillierte Spezifikationen & Funktionen
Helical Compression Spring für medizinische Geräte
Technische Präzision für hygienisch kritische Anwendungen im Gesundheitswesen
In der Medizinprodukteindustrie dienen Kompressionsfedern als kritische Komponenten, bei denen die Leistungssicherheit und Biokompatibilität die Patientensicherheit und die klinischen Ergebnisse direkt beeinflussen.Unsere medizinisch hochwertigen spiralförmigen Druckquellen sind so konzipiert, dass sie den strengen Anforderungen von chirurgischen Instrumenten entsprechen, Diagnosegeräte und implantierbare Geräte, die eine außergewöhnliche Präzision in Umgebungen bieten, in denen Hygiene und mechanische Stabilität nicht verhandelbar sind.
Material- und Biokompatibilitätsstandards
aus ISO 13485-zertifizierten Materialien hergestellt, einschließlich ASTM F138-Titanlegierung (für implantierbare Anwendungen) und 316LVM-Edelstahl (mit 0,002 μm Oberflächenveredelung),Unsere Federn unterziehen sich strengen Biokompatibilitätsprüfungen nach ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Reizung/Sensibilisierung), so dass keine durchlässigen Verunreinigungen und nur minimale Gewebereaktionen vorliegen.
Präzisionstechnik
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingDiese Präzisionstechnik ermöglicht eine Dimensionstoleranz von ± 0,005 mm für Drahtdurchmesser von nur 0,15 mm, was für Mikrochirurgische Instrumente wie Laparoskopen und Endoskope von entscheidender Bedeutung ist.
Leistungsspezifikationen
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Ausgangsstrangentoleranz | ± 2% über 106 Zyklen |
| Dienstzeit | 5 Jahre oder länger für implantierbare Geräte |
| Durchmesserbereich des Drahtes | So klein wie 0,15 mm |
| Dimensionelle Toleranz | ± 0,005 mm |
Herstellung und Qualitätskontrolle
Die Herstellung erfolgt nach den Cleanroom-Protokollen (ISO 7 Klasse 10.000) mit automatisierter Handhabung, um Partikelkontamination zu verhindern.Die Validierung der Sterilisation nach der Herstellung umfasst die Verarbeitung mit Ethylenoxid (EO) mit Rückstandswerten von < 25 ppm und Gammastrahlung (25-40 kGy) für Einweggeräte.Jede Feder wird mit einer Genauigkeit von ±0,01 N einer 100%igen visuellen Inspektion unter 50x Vergrößerung und Belastungsdeflexionsprüfung unter Verwendung von Mikro-Kraftwandlern unterzogen.
Anwendungsspezifische Lösungen
- Augenchirurgische Werkzeuge:0.18mm Drahtdurchmesserfedern mit 0,003mm Schrägggenauigkeit für Mikro-Schnitte
- Diagnosetechniker:Antimagnetische Federn aus Edelstahl mit MRT-Kompatibilität (<0,5 Tesla magnetische Empfindlichkeit)
- Traumabindungsgeräte:Nitinol-Form-Memory-Flügeln, die Kraft bei Körpertemperaturschwankungen aufrechterhalten
Zertifizierung und Dokumentation
Unterstützt von einem engagierten medizinischen Forschungs- und Entwicklungsteam mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Einreichung von FDA 510 (((k), stellen wir vollständige Dokumentationspakete einschließlich Materialzertifikate (3.1.B), Prozessvalidierungsberichte und Dokumentation zur Sicherstellung der Sterilität. Unsere Federn unterstützen derzeit weltweit mehr als 40 medizinische Geräte der Klasse III mit einer Feldfehlerrate von <0.001%"Unterstreichen unseres Engagements für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch Präzisionstechnik.
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