فنر فشرده سازی مارپیچی درجه پزشکی با مواد دارای گواهی ISO 13485، تحمل ± 0.005 میلی متر و تست زیست سازگاری بر اساس ISO 10993
فنر فشرده سازی مارپیچی درجه پزشکی با مواد دارای گواهی ISO 13485، تحمل ± 0.005 میلی متر و تست زیست سازگاری بر اساس ISO 10993
خواص اساسی
محل مبدا:
سیهونگ، چین
نام تجاری:
Sunzo
گواهینامه:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
املاک تجاری
حداقل مقدار سفارش:
قابل مذاکره
قیمت:
قابل مذاکره
شرایط پرداخت:
قابل مذاکره
خلاصه محصول
فنرهای فشرده مارپیچ درجه پزشکی با گواهینامه ISO 13485. مهندسی دقیق از مواد زیست سازگار مانند فولاد ضد زنگ 316LVM و تیتانیوم. Cleanroom ساخته شده، استریلیزاسیون تایید شده و با اسناد کامل برای برنامه های مراقبت های بهداشتی پشتیبانی می شود.
ویژگی های سفارشی محصول
برجسته کردن
فنر فشاری مارپیچی 20 میلی متر
مواد:
آلیاژ تیتانیوم ASTM F138، فولاد ضد زنگ 316LVM
پایان سطح:
0.002 میکرومتر
قطر سیم:
0.15 میلی متر
تحمل ابعادی:
± 0.005 میلی متر
تحمل خروجی نیرو:
± 2 ٪
چرخه زندگی:
106 چرخه
عمر سرویس:
5 سال و بیشتر
کلاس اتاق تمیز:
ISO 7 کلاس 10000
باقیمانده استریلیزاسیون:
<25ppm
تابش گاما:
25-40 کیلوگری
بزرگنمایی بازرسی:
50 برابر
دقت انحراف بار:
± 0.01 نیوتن
قطر سیم چشمی:
0.18 میلی متر
دقت گام:
0.003 میلی متر
سازگاری با ام آر آی:
<0.5 تسلا
میزان شکست میدانی:
<0.001%
تست زیست سازگاری:
ISO 10993-5، ISO 10993-10
صدور گواهینامه:
ISO 13485
دقت نیروی میکرو:
± 0.01 نیوتن
پایداری دما:
نوسانات دمای بدن
توضیحات محصول
مشخصات و ویژگیهای دقیق
بهار فشرده سازی مارپیچی برای تجهیزات پزشکی
دقت مهندسی برای برنامه های بهداشتی حیاتی بهداشت
در صنعت دستگاه های پزشکی، فواره های فشرده سازی به عنوان اجزای حیاتی در جایی که قابلیت اطمینان عملکرد و سازگاری زیستی مستقیماً بر ایمنی بیمار و نتایج بالینی تأثیر می گذارد، عمل می کنند.فواره های فشرده سازی مارپیچی ما برای مراقبت های پزشکی طراحی شده اند تا نیازهای سختگیرانه ابزارهای جراحی را برآورده کنند، تجهیزات تشخیصی و دستگاه های کاشت قابل، ارائه دقت استثنایی در محیط هایی که بهداشت و ثبات مکانیکی قابل مذاکره نیست.
مواد و استانداردهای سازگاری زیستی
ساخته شده از مواد صدور گواهینامه ایزو 13485، از جمله آلیاژ تیتانیوم ASTM F138 (برای کاربردهای کاشت) و فولاد ضد زنگ 316LVM (با پایان سطح 0.002μm)فواره های ما آزمایشات سختگیرانه سازگاری زیستی را بر اساس استانداردهای ISO 10993-5 (سیتوتوکسیسیتی) و ISO 10993-10 (جوش/حساس سازی) انجام می دهند.، تضمین صفر آلاینده های قابل رسوب و حداقل واکنش بافت.
مهندسی دقیق
Our engineering process integrates advanced CAD (SolidWorks Medical) with finite element analysis (FEA) optimized for medical load profiles—simulating dynamic stress during surgical tool actuation or diagnostic equipment cyclingاین مهندسی دقیق، تحمل ابعاد ±0.005mm را برای قطر سیم های کوچک به اندازه 0.15mm به دست می آورد، که برای ابزارهای میکرو جراحی مانند لاپاروسکوپ و اندوسکوپ بسیار مهم است.
مشخصات عملکرد
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| تحمل نیروی خروجی | ±2٪ در طول 106 چرخه |
| زندگی خدمت | 5 سال برای دستگاه های کاشت قابل |
| محدوده قطر سیم | به اندازه 0.15mm |
| تحمل ابعاد | ±0.005mm |
تولید و کنترل کیفیت
تولید به پروتکل های اتاق تمیز (ISO 7 کلاس 10000) با دستکاری خودکار برای جلوگیری از آلودگی ذرات پایبند است.اعتبارسنجی استریلیزه پس از تولید شامل پردازش اکسید اتیلن (EO) با سطوح باقیمانده <25ppm و تابش گاما (25-40 kGy) برای دستگاه های یکبار مصرف می شود.. هر بهار تحت 100٪ بازرسی بصری تحت بزرگ شدن 50x و تست بار انحراف با استفاده از مایکرو-توسعه دهنده قدرت با دقت ± 0.01N است.
راه حل های کاربردی خاص
- ابزار جراحی چشم:0.18mm سیم قطر بهار با 0.003mm دقت پیچ برای روش های میکرو برش
- آنالیزرهای تشخیصی:بهار های ضد مغناطیسی فولاد ضد زنگ با سازگاری MRI (<0.5 حساسیت مغناطیسی تسلا)
- دستگاه های تثبیت صدماتفواره های شکل حافظه نیتینول که تحت نوسانات دمای بدن قدرت را حفظ می کنند
گواهینامه و اسناد
با پشتیبانی یک تیم تخصصی تحقیق و توسعه پزشکی با 20+ سال تجربه FDA 510 (((k) ، ما بسته های مستنداتی کامل از جمله گواهینامه های مواد (3.1.B) ، گزارش های اعتباربخشی فرآیند و مستندات اطمینان از ناباروری. بهار های ما در حال حاضر از بیش از 40 دستگاه پزشکی کلاس III در سطح جهان پشتیبانی می کنند، با نرخ شکست میدان <0.001٪"تضمین تعهد ما به پیشرفت مراقبت های بهداشتی از طریق مهندسی دقیق.
محصولات مرتبط
