手術器具用バイオメディカルグレードヘリカル圧縮スプリング、精密な力制御と滅菌保証付き
手術器具用バイオメディカルグレードヘリカル圧縮スプリング、精密な力制御と滅菌保証付き
基本プロパティ
原産地:
シホン、中国
ブランド名:
Sunzo
認証:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
取引物件
最低注文数量:
交渉可能
価格:
交渉可能
支払い条件:
交渉可能
製品概要
外科器具用の生物医学グレードの圧縮コイルばね。 316LVM ステンレス鋼またはチタン製で、生体適合性と 2000 回以上のオートクレーブサイクルを保証します。 ISO 13485 は、命に関わる用途における精度を高めるミクロンレベルの力制御で認証されています。
製品カスタム属性
ハイライト
ヘリカル圧縮スプリング 20mm
,1.5mm 圧縮スプリング 20mm
,1.5mm ヘリカル圧縮スプリング
材料:
316LVM ステンレス鋼、Ti-6Al-4V ELI、ニチノール (NiTi-55)
表面仕上げ:
Ra < 0.2μm
オートクレーブサイクル:
2000年以上
消毒温度:
134°C
滅菌期間:
30分
体重減少:
40%
耐食性:
体液に優れています
温度範囲:
-40℃～121℃
線径:
0.1mmから2.0mm
コイルOD:
1.5mm
作動ストローク:
0.3mm-10mm
力の直線性:
±2％
精密溶接:
0.01mm
AOI解像度:
5μm
疲労寿命:
10⁶サイクル
耐荷重:
70%定格負荷
定位置正確さ:
0.02mm
サイクル試験:
5000サイクル
力制御:
±0.05N
クリーンルームのクラス:
ISO8クラス100,000
製品説明
詳細な仕様と特徴
医療用外科器具用ヘリカル圧縮ばね
医療用外科器具専用に設計されたヘリカル圧縮ばねは、生命に関わる用途にバイオメディカルグレードの精度と滅菌保証を提供します。これらのばねは、腹腔鏡用グリッパー、内視鏡ツール、外科用ステープラーなどの器具で一貫した性能を発揮し、微細な組織操作と正確な機械的フィードバックに不可欠なミクロンレベルの力制御（±0.05N）と再現可能な作動を保証します。
医療グレードの素材
316LVMステンレス鋼（ASTM F138）
Ra < 0.2μmの表面仕上げで細菌の付着を防ぎ、2000回以上のオートクレーブサイクル（134℃、30分）に劣化なく耐えます。
チタン合金（Ti-6Al-4V ELI、ASTM F136）
鋼鉄と比較して重量を40%削減し、同等の強度と体液に対する優れた耐食性を備えています。
ニッケルチタン合金（NiTi-55）
形状記憶用途、-40℃から121℃の滅菌範囲で機能的完全性を維持します。
精密設計仕様
| パラメータ | 仕様範囲 |
|---|---|
| 線径 | 0.1mm～2.0mm |
| コイル外径 | 1.5mmから最小 |
| 作動ストローク | 0.3mm～10mm |
| 力の線形性 | たわみ範囲全体で±2%以内に維持 |
高度な製造プロセス
- クリーンルーム生産（ISO 8クラス100,000）と自動化プロセスにより人為的な接触を排除
- エンドループ用の0.01mm精度のレーザー溶接により、マイクロクラックやバリを防ぎます。
- 表面不純物を除去し、不動態化された酸化層（Cr₂O₃）を生成するための電解研磨
- 5μm解像度の自動光学検査（AOI）により、サブミクロン欠陥を検出します。
品質と性能の検証
- ISO 10993-5生体適合性試験（細胞毒性、感作性、刺激性）
- ISO 13485品質マネジメントシステム認証
- 器具統合のためのFDA 510(k)市販前通知サポート
- 70%定格負荷で10⁶サイクルを超える疲労寿命試験（ISO 13920クラス0準拠）
実証済みのフィールドパフォーマンス: 主要な外科デバイスメーカーは、器具の故障率を92%削減、マイクロ解剖処置における0.02mmの位置精度、および5000サイクル滅菌試験で100%の合格率を報告しています。
カスタムソリューションも提供可能
触覚フィードバック用の可変レートばね、マイクロサージェリー用の超細線ばね、埋め込みデバイス用の抗移動設計など、特殊な設計を提供しています。すべてのばねには、バッチ材料証明書、プロセス記録、滅菌検証レポートを含む完全なトレーサビリティ文書が付属しています。
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