Βιοϊατρικής ποιότητας ελικοειδή ελατήριο συμπίεσης για χειρουργικά όργανα με ακριβή έλεγχο δύναμης και διασφάλιση στειρότητας
Βιοϊατρικής ποιότητας ελικοειδή ελατήριο συμπίεσης για χειρουργικά όργανα με ακριβή έλεγχο δύναμης και διασφάλιση στειρότητας
Βασικές Ιδιότητες
Τόπος καταγωγής:
Sihong, Κίνα
Επωνυμία Μάρκας:
Sunzo
Πιστοποίηση:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Εμπορικά Ακίνητα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας:
Διαπραγματεύσιμος
Τιμή:
Διαπραγματεύσιμος
Όροι πληρωμής:
Διαπραγματεύσιμος
Σύνοψη του προϊόντος
Ελικοειδή ελατήρια συμπίεσης βιοϊατρικής ποιότητας για χειρουργικά εργαλεία. Κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα 316LVM ή τιτάνιο, εξασφαλίζοντας βιοσυμβατότητα & 2000+ κύκλους αυτόκλειστου. Πιστοποιημένο με ISO 13485 με έλεγχο δύναμης σε επίπεδο micron για ακρίβεια σε κρίσιμες για τη ζωή εφαρμογές.
Προσαρμοσμένα χαρακτηριστικά προϊόντος
Επισημαίνω
ελικοειδή ελατήριο συμπίεσης 20 mm
,1.5mm ελατήριο συμπίεσης 20mm
,1.5mm ελικοειδής ελατήριο συμπίεσης
Υλικό:
316LVM από ανοξείδωτο χάλυβα, Ti-6Al-4V ELI, Nitinol (NiTi-55)
Φινίρισμα επιφάνειας:
Ra < 0,2μm
Κύκλοι αυτόκλειστου:
2000+
Θέρμανση αποστείρωσης:
134°C
Διάρκεια αποστείρωσης:
30 λεπτά
Μείωση βάρους:
40%
Αντοχή στη διάβρωση:
Εξαιρετικό σε σωματικά υγρά
Εύρος θερμοκρασίας:
-40°C έως 121°C
Διάμετρος σύρματος:
00,1 mm έως 2,0 mm
πηνίο:
1,5 χλστ
Εγκεφαλικό Εργασίας:
0.3mm10mm
Γραμμικότητα δύναμης:
± 2%
Συγκόλληση ακρίβειας:
0,01 χλστ
Ψήφισμα AOI:
5μm
διάρκεια ζωής κατά την κόπωση:
106 κύκλοι
Χωρητικότητα φορτίου:
70% ονομαστικό φορτίο
Θεσιακή ακρίβεια:
0,02 χλστ
Δοκιμή κύκλου:
5000 Κύκλοι
Έλεγχος δύναμης:
±0,05Ν
Κατηγορία αποστειρωμένων δωματίων:
ISO 8 Κλάση 100.000
Περιγραφή προϊόντος
Λεπτομερείς προδιαγραφές και χαρακτηριστικά
Ελικοειδές ελατήριο συμπίεσης για ιατρικά χειρουργικά όργανα
Σχεδιασμένα ειδικά για ιατρικά χειρουργικά όργανα, τα ελικοειδή ελατήρια συμπίεσης παρέχουν βιοϊατρική ακρίβεια και εγγύηση στειρότητας για ζωτικής σημασίας εφαρμογές.Αυτά τα ελατήρια παρέχουν σταθερή απόδοση σε όργανα όπως λαπαροσκοπικά λαβήματα, ενδοσκοπικά εργαλεία και χειρουργικές συρρικνώσεις, εξασφαλίζοντας έλεγχο της δύναμης σε επίπεδο μικρών (± 0,05N) και επαναλαμβανόμενη ενεργοποίηση απαραίτητη για χειρισμό ευαίσθητων ιστών και ακριβή μηχανική ανατροφοδότηση.
Υλικά Ιατρικής Κατηγορίας
316LVM από ανοξείδωτο χάλυβα (ASTM F138)
Λάμψη επιφάνειας Ra < 0,2μm για την αποτροπή της προσκόλλησης βακτηρίων, αντέχει σε 2000+ κύκλους αυτοκλαβής (134°C, 30 λεπτά) χωρίς αποδόμηση
Σύνθεση τιτανίου (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136)
40% μείωση βάρους σε σχέση με χάλυβα ισοδύναμης αντοχής, εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση σε σωματικά υγρά
Νιτινόλη (NiTi-55)
Εφαρμογές μνήμης σχήματος, διατηρεί τη λειτουργική ακεραιότητα σε εύρους αποστείρωσης από -40 °C έως 121 °C
Προδιαγραφές σχεδιασμού ακριβείας
| Παράμετρος | Περιοχή προδιαγραφών |
|---|---|
| Διάμετρος σύρματος | 00,1 mm έως 2,0 mm |
| Εξωτερική διάμετρος κυλίνδρου | Τόσο μικρός όσο 1,5mm |
| Εργασιακή κίνηση | 00,3 mm έως 10 mm |
| Γραμμικότητα δύναμης | Διατηρείται εντός ± 2% σε όλο το εύρος κάμψης |
Προηγμένη διαδικασία κατασκευής
- Παραγωγή καθαρών δωματίων (ISO 8 κατηγορία 100.000) με αυτοματοποιημένες διαδικασίες για την εξάλειψη της επαφής με τον άνθρωπο
- Ζύγιση με λέιζερ με ακρίβεια 0,01 mm για τελικούς βρόχους, εξασφαλίζοντας μηδενικές ρωγμές ή σπασμούς
- Ηλεκτροφώτιση για την αφαίρεση των επιφανειακών προσμείξεων και τη δημιουργία παθητικού στρώματος οξειδίου (Cr2O3)
- Αυτοματοποιημένη οπτική επιθεώρηση (AOI) με ανάλυση 5μm για την ανίχνευση ελαττωμάτων κάτω των μικρών
Εξυγίανση ποιότητας και επιδόσεων
- Δοκιμή βιοσυμβατότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10993-5 (κυτοτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ερεθισμό)
- Πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 13485
- Υπηρεσία FDA 510 (k) υποστήριξη προεπιλογικής κοινοποίησης για την ενσωμάτωση των οργάνων
- Δοκιμές αντοχής κατά κόπωσης που υπερβαίνουν τους 106 κύκλους με ονομαστικό φορτίο 70% (ανά ISO 13920 κλάση 0)
Αποδεδειγμένες επιδόσεις πεδίου:Οι κορυφαίοι κατασκευαστές χειρουργικών συσκευών αναφέρουν μείωση 92% στα ποσοστά αποτυχίας των οργάνων, ακρίβεια θέσης 0,02mm σε διαδικασίες μικροτομής,και ποσοστό επιτυχίας 100% σε δοκιμές αποστείρωσης 5000 κύκλων.
Διαθέσιμες προσαρμοσμένες λύσεις
Προσφέρουμε εξειδικευμένα σχέδια, συμπεριλαμβανομένων ελαστικών μεταβλητής ταχύτητας για απάντηση αφής, ελαστικών συρματικών ελαστικών για μικροχειρουργική και αντι-μεταναστευτικών σχεδίων για εμφυτεύσιμες συσκευές.Όλα τα ελατήρια περιλαμβάνουν πλήρη τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας με πιστοποιητικά υλικών παρτίδας, αρχεία διαδικασίας και εκθέσεις επικύρωσης στειρότητας.
Σχετικά Προϊόντα
