Biomedis-Grade Helical Compression Spring untuk Instrumen Bedah dengan Kontrol Kekuatan yang Tepat dan Jaminan Sterilitas
Biomedis-Grade Helical Compression Spring untuk Instrumen Bedah dengan Kontrol Kekuatan yang Tepat dan Jaminan Sterilitas
Properti Dasar
Tempat Asal:
Sihong, Tiongkok
Nama merek:
Sunzo
Sertifikasi:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Properti Perdagangan
Jumlah Pesanan Minimum:
Bisa dinegosiasikan
Harga:
Bisa dinegosiasikan
Ketentuan Pembayaran:
Bisa dinegosiasikan
Ringkasan Produk
Pegas kompresi heliks tingkat biomedis untuk instrumen bedah. Terbuat dari baja tahan karat atau titanium 316LVM, memastikan biokompatibilitas & 2000+ siklus autoklaf. Bersertifikasi ISO 13485 dengan kontrol gaya tingkat mikron untuk presisi dalam aplikasi kritis kehidupan.
Atribut Kustom Produk
Menyoroti
spiral compression spring 20mm
,1.5mm kompresi pegas 20mm
,1.5mm spiral kompresi pegas
Bahan:
Baja tahan karat 316LVM, Ti-6Al-4V ELI, Nitinol (NiTi-55)
Permukaan Selesai:
Ra <0,2μm
Siklus Autoklaf:
2000+
Suhu sterilisasi:
134°C
Durasi sterilisasi:
30 menit
Pengurangan berat badan:
40%
Ketahanan Korosi:
Sangat baik dalam cairan tubuh
Kisaran suhu:
-40°C hingga 121°C
Diameter Kawat:
0,1 mm hingga 2,0 mm
Coil Od:
1.5mm
Pukulan Kerja:
0,3mm-10mm
Memaksa Linearitas:
± 2%
pengelasan presisi:
0,01mm
Resolusi AOI:
5μm
Kehidupan Kelelahan:
10⁶ siklus
Kapasitas Beban:
Nilai beban 70%.
Akurasi posisi:
0,02mm
Pengujian Siklus:
5000 siklus
Kontrol Kekuatan:
±0,05N
Kelas Cleanroom:
ISO 8 Kelas 100.000
Deskripsi Produk
Spesifikasi & Fitur Detail
Pegas Ulir Kompresi untuk Instrumen Bedah Medis
Direkayasa khusus untuk instrumen bedah medis, pegas ulir kompresi kami memberikan presisi tingkat biomedis dan jaminan sterilitas untuk aplikasi yang kritis bagi kehidupan. Pegas ini memberikan kinerja yang konsisten pada instrumen seperti penjepit laparoskopi, alat endoskopi, dan stapler bedah, memastikan kontrol gaya tingkat mikron (±0,05N) dan aktuasi yang dapat diulang yang penting untuk manipulasi jaringan yang halus dan umpan balik mekanis yang presisi.
Bahan Tingkat Medis
Baja Tahan Karat 316LVM (ASTM F138)
Dipoles hingga Ra < 0,2μm hasil akhir permukaan untuk mencegah perlekatan bakteri, tahan lebih dari 2000 siklus autoklaf (134°C, 30 menit) tanpa degradasi
Paduan Titanium (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136)
Pengurangan berat 40% dibandingkan baja dengan kekuatan setara, ketahanan korosi yang sangat baik dalam cairan tubuh
Nitinol (NiTi-55)
Aplikasi memori bentuk, mempertahankan integritas fungsional di seluruh rentang sterilisasi -40°C hingga 121°C
Spesifikasi Desain Presisi
| Parameter | Rentang Spesifikasi |
|---|---|
| Diameter Kawat | 0,1mm hingga 2,0mm |
| Diameter Luar Ulir | Sekecil 1,5mm |
| Langkah Kerja | 0,3mm hingga 10mm |
| Linearitas Gaya | Dipertahankan dalam ±2% di seluruh rentang defleksi |
Proses Manufaktur Canggih
- Produksi ruang bersih (ISO 8 Kelas 100.000) dengan proses otomatis untuk menghilangkan kontak manusia
- Pengelasan laser dengan presisi 0,01mm untuk loop ujung, memastikan tidak ada retakan mikro atau gerinda
- Elektropolishing untuk menghilangkan kotoran permukaan dan membuat lapisan oksida pasif (Cr₂O₃)
- Inspeksi optik otomatis (AOI) dengan resolusi 5μm untuk mendeteksi cacat sub-mikron
Validasi Kualitas & Kinerja
- Pengujian biokompatibilitas ISO 10993-5 (sitotoksisitas, sensitisasi, iritasi)
- Sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 13485
- Dukungan pemberitahuan pra-pasar FDA 510(k) untuk integrasi instrumen
- Pengujian umur lelah melebihi 10⁶ siklus pada beban terukur 70% (sesuai ISO 13920 Kelas 0)
Kinerja Lapangan Terbukti: Produsen perangkat bedah terkemuka melaporkan pengurangan 92% dalam tingkat kegagalan instrumen, akurasi posisi 0,02mm dalam prosedur mikro-diseksi, dan tingkat kelulusan 100% dalam pengujian sterilisasi 5000 siklus.
Solusi Kustom Tersedia
Kami menawarkan desain khusus termasuk pegas dengan laju variabel untuk umpan balik taktil, pegas kawat ultra-halus untuk mikro-bedah, dan desain anti-migrasi untuk perangkat implan. Semua pegas mencakup dokumentasi ketertelusuran penuh dengan sertifikat bahan batch, catatan proses, dan laporan validasi sterilitas.
Produk Terkait
