Biomedyczne sprężynowe sprężynowe dla instrumentów chirurgicznych z precyzyjną kontrolą siły i zapewnieniem sterylności
Biomedyczne sprężynowe sprężynowe dla instrumentów chirurgicznych z precyzyjną kontrolą siły i zapewnieniem sterylności
Podstawowe właściwości
Miejsce pochodzenia:
Sihong, Chiny
Nazwa marki:
Sunzo
Certyfikacja:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Nieruchomości handlowe
Minimalna ilość zamówienia:
Zbywalny
Cena:
Zbywalny
Warunki płatności:
Zbywalny
Podsumowanie produktu
Sprężyny śrubowe klasy biomedycznej do narzędzi chirurgicznych. Wykonane ze stali nierdzewnej 316LVM lub tytanu, zapewniające biokompatybilność i ponad 2000 cykli w autoklawie. Certyfikat ISO 13485 z kontrolą siły na poziomie mikronów zapewniający precyzję w zastosowaniach o krytycznym znaczeniu dla życia.
Atrybuty niestandardowe produktu
Podkreślić
sprężynowa sprężyna śrubowa 20 mm
,1.5 mm sprężyna sprężeniowa 20 mm
,1.5 mm spiralna sprężyna sprężeniowa
Tworzywo:
Stal nierdzewna 316LVM, Ti-6Al-4V ELI, Nitinol (NiTi-55)
Wykończenie powierzchni:
Ra <0,2μm
Cykle autoklawu:
2000+
Temperatura sterylizacji:
134°C
Czas trwania sterylizacji:
30 minut
Redukcja masy ciała:
40%
Odporność na korozję:
Znakomity w płynach ustrojowych
Zakres temperatur:
-40°C do 121°C
Średnica drutu:
0,1 mm do 2,0 mm
cewka od:
1,5 mm
Udar roboczy:
0,3 mm-10 mm
Liniowość siły:
± 2%
spawanie precyzyjne:
18-21 dni
Rozdzielczość AOI:
5μm
Żywotność z powodu zmęczenia:
10⁶ cykli
Ładowność:
70% obciążenia znamionowego
Dokładność pozycji:
0,02 mm
Testowanie cyklu:
5000 cykli
Kontrola siły:
±0,05 N
Klasa czystej pokoju:
ISO 8 klasa 100 000
Opis produktu
Szczegółowe specyfikacje i cechy
Sprężynowa sprężyna sprężeniowa do instrumentów medycznych chirurgicznych
Zaprojektowane specjalnie dla narzędzi medycznych, nasze sprężynowe sprężyny kompresyjne zapewniają precyzję i sterylność w warunkach życiowych.Te sprężyny zapewniają stałą wydajność w instrumentach takich jak łapary laparoskopowe, narzędzia endoskopowe i zszywacze chirurgiczne, zapewniające kontrolę siły na poziomie mikronów (± 0,05N) i powtarzalne uruchamianie niezbędne do manipulacji delikatnymi tkankami i precyzyjnego sprzężenia mechanicznego.
Materiały medyczne
316LVM stal nierdzewna (ASTM F138)
Wypolerowany do Ra < 0,2 μm, aby zapobiec adhezji bakterii, wytrzymuje ponad 2000 cykli autoklau (134 °C, 30 minut) bez degradacji
Stopy tytanu (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136)
40% zmniejszenie masy w porównaniu ze stalą o równoważnej wytrzymałości, doskonała odporność na korozję w płynów cielesnych
Nitynol (NiTi-55)
Aplikacje pamięci kształtu, utrzymuje integralność funkcjonalną w zakresie sterylizacji od -40 °C do 121 °C
Precyzyjne specyfikacje projektowe
| Parametry | Zakres specyfikacji |
|---|---|
| Średnica drutu | 00,1 mm do 2,0 mm |
| Średnica zewnętrzna cewki | Tak małe jak 1,5 mm |
| Uderzenie robocze | 00,3 mm do 10 mm |
| Liniowość siły | Utrzymane w zakresie ± 2% w całym zakresie odchylenia |
Zaawansowany proces produkcji
- Produkcja w pomieszczeniach czystych (klasa ISO 8 100000) z zautomatyzowanymi procesami w celu wyeliminowania kontaktu z ludźmi
- Spawanie laserowe z precyzją 0,01 mm dla pętli końcowych, zapewniające brak mikro-pęknięć lub burrów
- Elektrolizowanie w celu usunięcia zanieczyszczeń powierzchniowych i utworzenia pasywnej warstwy tlenku (Cr2O3)
- Automatyczna kontrola optyczna (AOI) o rozdzielczości 5 μm w celu wykrycia wad poniżej mikronu
Validacja jakości i wydajności
- Badania zgodności biologicznej zgodnie z normą ISO 10993-5 (cyto-toksyczność, uczulenie, podrażnienie)
- Certyfikacja systemu zarządzania jakością ISO 13485
- FDA 510 (k) Wsparcie w zakresie powiadamiania przed wprowadzeniem do obrotu w zakresie integracji przyrządów
- Badanie trwałości zmęczenia przekraczające 106 cykli przy obciążeniu znamionowym 70% (za ISO 13920 klasa 0)
Udowodniona wydajność w polu:Wiodący producenci urządzeń chirurgicznych zgłaszają 92% redukcję wskaźników awarii przyrządów, 0,02 mm dokładności pozycji w procedurach mikrosekcji,i 100% współczynnika zdań w 5000-cyklowych testach sterylizacyjnych.
Dostępne rozwiązania na zamówienie
Oferujemy specjalistyczne projekty, w tym sprężyny o zmiennej prędkości dla odbioru dotykowego, ultra-cienkie sprężyny drutowe dla mikrochirurgii i projekty antymigracji dla urządzeń implantowanych.Wszystkie sprężyny zawierają pełną dokumentację dotyczącą identyfikowalności z certyfikatami materiału partii, zapisy procesów i sprawozdania dotyczące walidacji sterylności.
Powiązane produkty
