Cerrahi Aletler İçin Biyomedikal Sınıf Helisel Basınçlı Yay, Hassas Kuvvet Kontrolü ve Sterilite Güvencesi ile
Cerrahi Aletler İçin Biyomedikal Sınıf Helisel Basınçlı Yay, Hassas Kuvvet Kontrolü ve Sterilite Güvencesi ile
Temel Özellikler
Menşe Yeri:
Sihong, Çin
Marka Adı:
Sunzo
Sertifikasyon:
CE/IATF16949/45001/14001/9001
Ticaret Mülkleri
Minimum Sipariş Miktarı:
Pazarlık edilebilir
Fiyat:
Pazarlık edilebilir
Ödeme Koşulları:
Pazarlık edilebilir
Ürün Özetleri
Cerrahi aletler için biyomedikal sınıf helisel sıkıştırma yayları. Biyouyumluluk ve 2000'den fazla otoklav döngüsü sağlayan 316LVM paslanmaz çelik veya titanyumdan yapılmıştır. Hayati önem taşıyan uygulamalarda hassasiyet için mikron seviyesinde kuvvet kontrolü ile ISO 13485 sertifikalı.
Ürün Özel Nitelikleri
Vurgulamak
helisel basma yayı 20mm
,1.5mm basma yayı 20mm
,1.5mm helisel basma yayı
Malzeme:
316LVM paslanmaz çelik, Ti-6Al-4V ELI, Nitinol (NiTi-55)
Yüzey İşlemi:
Ra <0,2μm
Otoklav Döngüleri:
2000+
sterilizasyon sıcaklığı:
134°C
Sterilizasyon süresi:
30 dakika
Ağırlık Azaltma:
%40
Korozyon Direnci:
Vücut sıvılarında mükemmel
Sıcaklık aralığı:
-40°C ila 121°C
Tel Çapı:
0,1 mm ila 2,0 mm
bobin:
1,5 mm
Çalışma İnme:
0,3 mm-10 mm
Kuvvet Doğrusallığı:
±% 2
hassas kaynak:
0,01 mm
AOI Çözünürlüğü:
5μm
Yorgunluk ömrü:
10⁶ döngü
Yük Kapasitesi:
%70 nominal yük
Konumsal doğruluk:
0,02 mm
Döngü Testi:
5000 devir
Kuvvet Kontrolü:
±0,05N
Temiz oda sınıfı:
ISO 8 Sınıf 100.000
Ürün Açıklaması
Ayrıntılı özellikler ve özellikler
Tıbbi cerrahi aletler için spiral sıkıştırma yayı
Özellikle tıbbi cerrahi aletler için tasarlanan spiral sıkıştırma yaylarımız, hayati önem taşıyan uygulamalarda biyomedikal derecede hassaslık ve sterilite güvencesi sağlar.Bu yaylar, laparoskopik yakalayıcılar gibi aletlerde tutarlı bir performans sağlar., endoskopik aletler ve cerrahi zımbalar, hassas doku manipülasyonu ve hassas mekanik geri bildirim için gerekli olan mikron seviyesinde güç kontrolünü (± 0.05N) ve tekrarlanabilir çalıştırmayı sağlar.
Tıbbi malzemeler
316LVM paslanmaz çelik (ASTM F138)
Bakteri yapışmasını önlemek için Ra < 0.2μm yüzey finişine cilalanmıştır, bozulmadan 2000+ otoklav döngüsüne (134 °C, 30 dakika) dayanır
Titanyum alaşımı (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136)
%40 ağırlık azalması eşdeğer dayanıklılıkta çelik, vücut sıvılarında mükemmel korozyon direnci
Nitinol (NiTi-55)
Şekil belleği uygulamaları, -40 °C'den 121 °C'ye sterilizasyon aralığında işlevsel bütünlüğü korur
Kesin tasarım özellikleri
| Parametreler | Spesifikasyon aralığı |
|---|---|
| Tel çapı | 0.1mm ila 2.0mm |
| Bobin dış çapı | 1,5 mm kadar küçük. |
| İş Hareketi | 0.3mm ila 10mm |
| Güç doğrusallığı | Dönüşüm aralığı boyunca %2 ± içinde tutulur |
Gelişmiş Üretim Süreci
- İnsan temasını ortadan kaldırmak için otomatik süreçlerle temiz oda üretimi (ISO 8 Sınıf 100.000)
- Son döngüler için 0.01mm hassasiyetle lazer kaynak, mikro çatlaklar veya burrs olmadığından emin olmak
- Yüzey kirliliklerini çıkarmak ve pasif oksit tabakası oluşturmak için elektropolizleme (Cr2O3)
- Mikron altındaki kusurları tespit etmek için 5μm çözünürlükte otomatik optik inceleme (AOI)
Kalite ve Performans Doğrulama
- ISO 10993-5 biyolojik uyumluluk testi (sitotoksisite, duyarlılaşma, tahriş)
- ISO 13485 kalite yönetim sistemi sertifikası
- FDA 510 (k) Araç entegrasyonu için pazarlamadan önceki bildirim desteği
- Yorgunluk ömrü testi, %70 nominal yükte 106 döngüden fazladır (ISO 13920 Sınıf 0'ya göre)
Kanıtlanmış saha performansı:Önde gelen cerrahi cihaz üreticileri alet arıza oranlarının %92 oranında azaldığını, mikro diseksiyon prosedürlerinde 0.02 mm konum doğruluğunu,ve 5000 döngü sterilizasyon testinde %100 geçiş oranı.
Özel Çözümler Mümkün
Dokunmatik geri bildirim için değişken hızlı yaylar, mikro cerrahi için ultra ince tel yaylar ve yerleştirilebilir cihazlar için göç karşıtı tasarımlar dahil olmak üzere özel tasarımlar sunuyoruz.Tüm yaylar, parti malzeme sertifikalarıyla birlikte tam izlenebilirlik belgelerini içerir., işlem kayıtları ve kısırlık doğrulama raporları.
İlgili Ürünler
